El intercambio formal del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para iniciar el proceso de evaluación de la vacuna anti-COVID-19, Abdala, echó a andar en el mes de marzo, según comunicó en Twitter el Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma).
«La OMS fue informada que el dossier está listo para ser revisado por los expertos», destacó la institución. En diciembre de 2021, autoridades de BioCubaFarma habían explicado que al decidirse pasar la producción de los inmunógenos para la nueva planta ubicada en el Mariel, hubo que adaptar la documentación que se debía enviar a la OMS.
El 9 de julio de 2021 el Cecmed, como entidad reguladora cubana, emitió el autorizo de uso de emergencia de Abdala en el país, convirtiéndose así en la primera vacuna anti-SARS-CoV-2 desarrollada y producida en América Latina y el Caribe con un 92,28 % de eficacia.
El @CIGBCuba comenzó en el mes de marzo el intercambio formal con la Organización Mundial de la Salud, para iniciar el proceso de evaluación de su vacuna anti- covid19, #Abdala. La OMS fue informada que el dossier está listo para ser revisado por los expertos. pic.twitter.com/h7X4ERAMSg
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) April 1, 2022
También se informó que el Instituto Finlay y el CIGB trabajan para presentar próximamente a la Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) los datos de los estudios clínicos de Soberana 01 y Mambisa.
Esto garantiza el avance en la estrategia de desarrollo de las vacunas cubanas contra la COVID-19, productos que han mostrado una reducción significativa de infecciones y muertes en nuestro país.
Con fecha 31 de marzo, Cuba reporta una tasa acumulada de fallecidos por millón de habitantes que es tres veces más baja que las reportadas en Europa y el continente americano, indicó BioCubaFarma.
El Instituto @FinlayInstituto y el @CIGBCuba trabajan para presentar próximamente al @cubacecmed los datos de los estudios clínicos de Soberana 01 y Mambisa. Seguimos avanzando en la estrategia de desarrollo de las #VacunasCubanasCovid19. pic.twitter.com/V8B7Nlnngg
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) April 1, 2022
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